CFDA:5款医疗器械主动召回

作者:亚慱体育app官方下载发布时间:2022-07-21 00:05

本文摘要:近日,国家食品药品监督管理总局分别公布了5款医疗器械解任的公告。

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近日,国家食品药品监督管理总局分别公布了5款医疗器械解任的公告。公告如下:飞利浦医疗(苏州)有限公司对X射线计算机断层摄影设备、X射线计算机体层摄影设备主动解任飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,由于患者承托装置有可能经常出现权利飘移状态的原因,飞利浦医疗(苏州)有限公司公司对其生产的X射线计算机断层摄影设备[注册证编号:国食药监鎗(定)字2013第3301488号]、X射线计算机体层摄影设备[注册证编号:国械注准20173304046、国食药监鎗(定)字2014第3300672号]展开主动解任。

解任级别为三级。牵涉到产品的型号、规格及出厂等详细信息闻《医疗器械解任事件报告表格》。Smith&NephewInc对重复使用用于刨刀/磨头/锯片主动解任施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于该公司代理的重复使用用于刨刀/磨头/锯片产品钝部用于了错误的不锈钢,生产商Smith&NephewInc对其生产的重复使用用于刨刀/磨头/锯片(注册证编号:国械注进20153542082)主动解任。

解任级别为三级。牵涉到产品的型号、规格及出厂等详细信息闻《医疗器械解任事件报告表格》。

合肥安恒光电有限公司对二氧化碳激光治疗机主动解任合肥安恒光电有限公司报告,由于产品使用了风冷激光器不合乎产品技术拒绝等原因,合肥安恒光电有限公司对其生产的二氧化碳激光治疗机(注册证编号:国械注准20173240315)主动解任。解任级别为三级。牵涉到产品的型号、规格及出厂等详细信息闻《医疗器械解任事件报告表格》。BectonDickinsonandCompany对真空采行血管主动解任碧迪医疗器械(上海)有限公司报告,由于该公司代理的真空采行血管上标签错误标明有效期限,生产商BectonDickinsonandCompany对其生产的真空采行血管(注册证编号:国械注进20152410400)主动解任。

解任级别为三级。牵涉到产品的型号、规格及出厂等详细信息闻《医疗器械解任事件报告表格》。SmithsMedicalASD,Inc.对储液盒主动解任史密斯医疗器械(北京)有限公司报告,由于该公司代理的部分无止流维护的CADD储液盒在制作过程中用于了错误的压力板,可能会导致输液管部分或几乎道岔,造成患者用药严重不足。生产商SmithsMedicalASD,Inc.对其生产的储液盒(注册证编号:国食药监鎗<入>字2014第3543474号)主动解任。

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解任级别为一级。牵涉到产品的型号、规格及出厂等详细信息闻《医疗器械解任事件报告表格》。


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